Regulatory Affairs Specialist Diergeneesmiddelen

Regulatory Affairs Specialist Diergeneesmiddelen

Locatie: Deinze
Regio: Oost-Vlaanderen

Jouw uitdaging

  • Opvolgen van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen binnen EU en belangrijkste exportlanden
  • Updaten, herzien, goedkeuren en bijwerken van geneesmiddelenregistraties in overeenstemming met de geldende reglementering inzake diergeneesmiddelen
  • Voorbereiden van de indiening van Europese dossiers in het meest recente formaat (hernieuwingen van vergunningen voor het in de handel brengen, MRP, etc)
  • Verpakkings- en etiketteringsteksten controleren
  • Voldoen aan de relevante kwaliteitsprocedures, GDP
  • Assisteren van de QPPV bij de verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking: bijwerken PMSF, indiening PSUR, rapportage in UPD (Union Product Database),
  • Verstrekken van antwoorden aan bevoegde autoriteiten met betrekking tot productinformatie en/of problemen.
  • Begeleiden van audits en inspecties van regelgevende instanties.

Jouw profiel

  • Je beschikt over Masterdiploma industriële farmacie, diergeneeskunde, veterinaire farmacologie of biomedische wetenschappen.
  • Je hebt een goede kennis van het Engels naast het Nederlands en Frans.
  • Je hebt een goede kennis van de Europese regelgeving voor diergeneesmiddelen.
  • Inhoudelijke ervaring in verschillende relevante domeinen van Regulatory Affairs
  • Autonome werkaanpak, flexibiliteit en toewijding

Ons aanbod

  • Een uitdagende job met afwisseling waarin je dagelijks je talenten kunt benutten met ruimte voor verdere ontwikkeling.
  • Een marktconform salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.
  • Een familiale bedrijfssfeer met groepsactiviteiten en gezamenlijke deelname aan sport events: Versele-Laga Run, Versele-Laga Classic enz…

Solliciteer online